聚维酮
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产品性状:白色粉末。
聚维酮是一种水溶性的合成聚合物,主要成分为n-乙烯吡咯烷酮。是一种具有高效粘合性的聚合物,主要作为固体制剂湿法制粒的粘合剂。他的独特性能使它在各种口服液体制及、混悬剂和局部性药物开发应用中成为及其重要的赋形剂。
适用范围:[1]聚维酮具有粘合、增稠、分散、成膜、络合等特性,因此可用作颗粒、片剂的粘结剂,液体制剂的增稠剂、助悬剂。针剂的助溶剂和稳定剂,包衣的成膜剂和色素分散剂,难溶药物的共沉淀剂,眼药的延效剂和润滑剂以及可控释放剂型的缓释剂等。
注意事项:l、本品有较强的吸湿性,应在阴凉、干燥环境下保存,用毕应加盖密封;为精确计量,使用前应进行水分测定。
2、本品水溶液如未进行灭菌,有可能受微生物污染,如欲较长时间存放.宜酌情添加苯甲酸钠、山梨酸钾、丙酸钠等抑菌剂。
3、对于超过保质期后使用的pvp,在使用前应重新测定k值.以便正确选用。
4、本品与带活性氢原子的药物如磺胺噻唑、水杨酸、苯巴比妥、鞣质、氯霉素等可形成分子络合物,可改变原药的物理化学性能,组方时应予以考虑。
项目 |
k值 |
残单% |
水份% |
灰份% |
ph值 |
氮含量% |
醛含量%(以乙醛计)ppm |
重金属ppm |
肼 ppm |
过氧化物ppm |
k17(粉) |
15-19 |
≤0.1 |
≤5.0 |
≤0.1 |
3-7 |
11.5-12.8 |
≤500 |
≤10 |
≤1 |
≤400 |
k25(粉) |
22-28 |
≤0.1 |
≤5.0 |
≤0.1 |
3-7 |
11.5-12.8 |
≤500 |
≤10 |
≤1 |
≤400 |
k30(粉) |
27-32 |
≤0.1 |
≤5.0 |
≤0.1 |
3-7 |
11.5-12.8 |
≤500 |
≤10 |
≤1 |
≤400 |
k90(粉) |
81-94 |
≤0.1 |
≤5.0 |
≤0.1 |
5-8 |
12.0-12.8 |
≤500 |
≤10 |
≤1 |
≤400 |
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