【概述】无菌传递舱被广泛应用于生物安 全实验室、制药厂、医 院及微生物研究机构,其可以有效去除物料外表面微生物污染物,避免物料从无级别区域/低级别洁净区进入高级关键区域带入污染。无菌传递舱集成了通风系统、灭菌系统及各种自控系统,可以实现过程全自动处理。完全可以按照用户的要求定制的非标设备,即是量身定制。目前比较流行的无菌传递舱灭菌系统是采用过氧化氢,因其杀菌效果好且无残留,也叫vhp系统,俗称气化过氧化氢系统。但是这种设备的造价昂贵,给企业增加了成本投入,令许多企业望而止步,不得不继续沿用传统的臭氧或紫外。随着新版gmp的推行,臭氧和紫外已不再满足相关对无菌的要求,需要对其进行升级改造抑或vhp无菌传递舱坏了怎么办?能否找到一种上述问题的解决方法呢,想必过氧化氢干雾灭菌系统是最佳的选择,也是替代vhp传递舱灭菌的最好方法。
【关键词】无菌传递舱,传递舱,过氧化氢干雾,干雾灭菌,vhp
【干雾灭菌系统】
欧菲姆过氧化氢干雾灭菌系统是进口欧洲法国,专为新版gmp设计,干雾灭菌系统配合空间杀孢子剂 可达到洁净区消毒灭菌的要求,容易通过gmp验证,近来深受制药企业及需gmp认证的生产企业青睐。
【干雾灭菌系统原理】
欧菲姆采用独到而特殊的结构设计,使得在仅仅输入电能的情况下,集压缩、ventur喷射和雾滴内外部溅射碎化功能于一体,使专用液态杀孢子剂 变成干雾状态极微小颗粒喷出,将大型干雾设备的功效扩大化的同时,极大的降低了空间占用,解决了散热,降噪的问题。是创造性的干雾设备产品。这些特点,针对制药企业是极其适用的。
【干雾灭菌系统带给企业的价值】
欧菲姆干雾灭菌系统以突出的优势给企业带来了实实在在有意义的价值,体现在几个方面。
1、对于升级使用的来说,大幅度减低了改造的成本,节约了大量的经济投入成本,同时也减少了复杂的工程步骤,缩短了工程施工时间。
2、替代vhp灭菌系统,不但解决了腐蚀性问题,而且省去了湿度调节要求,也避免了更换vhp灭菌系统高经济成本投入及繁琐的安 装过程。
3、只需20分钟就能完成整个传递舱的灭菌,缩短了灭菌时间,提高了生产效率。
4、无腐蚀、无残留无风险,安 装方便、使用便捷。
5、干雾灭菌系统容易验证,灭菌效果好,芽孢无存活。
6、既可以给传递舱日常使用灭菌,也可以给洁净区做每月的大消,一举两得。
【实现方法】
干雾灭菌系统有一条直径为65毫米大的输出长管,管的一端接着设备,另外端接着雾化喷头,喷头的输出管径也是65毫米。此时只需在传递舱预留一个65毫米大的孔径即可,使用时打开孔盖连接上即可完成。
【过氧化氢干雾与vhp用于无菌传递舱对比】
vhp
过氧化氢干雾
价格成本
高
很低
腐蚀性
大
极低
湿度要求
有要求
无要求
灭菌时间
30min
20min
毒性
小
无
验证
容易
非常容易
因此过氧化氢干雾灭菌系统是解决无菌传递舱升级使用及替代vhp使用的最佳的选择,同时无腐蚀无湿度要求也是传递舱最好的灭菌方法。