生物界中抗逆性最强的生命体--芽孢
简介
微生物与制药工业、药品质量和人的关系非常密切，微生物给药品生产、销售、使用三方面带来的麻 烦，造成的重大损失越来越引起人们的重视。很多药品制剂 在生产过程中由于污染微生物，甚至污染了致病菌，促使药物发生物理或化学性质的改变，使药品疗效降低或失效或产生毒害作用。造成产品按照《中国药典》微生物项目检查不符合规定，轻者造成药品不合格，严重者甚至会对病人造成危害。我国药品微生物污染的调查数据比较少，但细菌污染仍居首位，很多药品制剂 在生产过程中由于污染微生物，造成了非常严重的不良后果和无法挽回的损失。药品的质量是生产出来的，不是检验出来的，生产的每一个过程，过程中的每一个操作，生产过程中的每一个人、生产环境都会影响产品质量，所以只有了解生产中的细菌污染途径及控制办法后，这样才能使产品合格。
微生物种类
在自然界中, 有许多肉眼看不到, 必须借助显微镜放大才能观察到的微小生物, 这些微小生物总称为微生物。微生物主要分为七大类。 按照大小和高低等级 依次是病毒, 立克次体, 支原体, 细菌, 放线菌, 螺旋体, 真菌 (酵母菌、霉菌) 。其中,立克次体,支原体,放线菌,螺旋体这四类微生物引起的人类疾病一般比较少见,主要是细菌,真菌,病毒这三类引起的人类疾病比较多。
无菌药品灭菌标准
无菌药品的生产中,有些细菌在一定的营养条件下想细胞壁表面分泌一种粘液状物质, 形成一层较厚的膜(约 0.2um )称为荚膜。荚膜中更含有大量的水分,对细菌具有保护作用, 可以保护细菌抵抗干燥。细菌的荚膜与细菌的致病力有关, 具有荚膜的细菌不易被白细胞所吞噬,故能在机体内产生繁殖,引起感染。某些细菌生长到一定的时期或当外界条件改变对细菌生长不利时, 细菌体内的细胞浆发生脱水浓缩,之间形成圆形或椭圆形的小体,位于菌体中央或末端, 称为芽孢。 芽孢是细菌的休眠体, 整个生物界中抗逆性最强的生命体。一个繁殖体只能形成一个芽孢，有些细菌（多为杆菌）在一定条件下，细胞质高度浓缩脱水所形成的一种抗逆性很强的球形或椭圆形的休眠体。芽孢外面有数层厚而致密的膜,可以抵御外界不良环境,对于高温、干燥、光线、化学药品等有抵抗力比繁殖体强没有形成芽孢的细菌,在 70摄氏度以上就会逐渐死亡,而芽孢能抵抗 100摄氏度或者更高的温度。因此, 杀死芽孢要比杀死细菌的繁殖体困难得多, 有些芽孢可以存活多年而不丧失其活力, 当遇到合适条件时又可生长繁殖,因此在药品生产中灭菌的效果应以杀死芽孢为标准。
制药厂杀孢子剂 的选择
制药厂无菌药品的生产车间消毒相对严格，在核心区不但要杀灭细菌、真菌还要杀灭顽抗性强的芽孢、真菌孢子等。对于一般的低效、中效消毒剂 无法将芽孢杀灭，必须使用高效消毒剂 才有可能将其杀灭。目前市面上的一些高效消毒剂 也良莠不齐，涉及到残留、安 全、杀菌效果和材料兼容性等因素 ，真正能适合制药厂洁净区使用的少之又少。许多制药厂大多采用低效的消毒剂 酒精、新洁尔灭之类的，此类消毒剂 要么杀菌能力有限，要么腐蚀性强，如果浓度过低杀不了芽孢。给许多生产厂家造成了不可换回的损失事件屡有发生。这些都不是我们所想看到的，为了改变这种尴尬的局面济南辰宇环保科技有限公司不辞辛劳从德国引进了一款高效的进口杀孢子剂 --奥克泰士，继而推向国内市场，意在帮助千万家制药企业解决无菌药品生产过程中的消毒难题。
奥克泰士
奥克泰士主要成分过氧化氢 银离子。德国原装进口，食品级无色无味无毒无残留型，ifs国际食品标准认证，欧盟emas检测认证，iso9001、iso14001环境管理体系认证、德国莱茵tuv认证等。经过了欧盟及众多国外研究机构组织检测，在被欧洲大多数国家广泛应用的同时，在澳大利亚、北美也被作为最新一代的杀菌、消毒剂 而被认可。是一款高效广谱的食品级杀孢子剂 。具有杀菌彻底，不产生微生物耐药性，无任何毒性残留，不造成重复污染等特点。采用的氧化剂 为过氧化氢，它与稳定剂 结合形成复合溶液。作为催化剂 添加的痕量银离子可以保持长久的效用。银离子的杀菌作用是基于单价银离子通过共价键和配位键来与细菌蛋白质牢固结合，从而使细菌钝化或沉淀。能在无菌药品生产过程中的各个环节消毒中迅速杀灭空间内的的微生物（包括芽孢）或者抑制微生物繁殖的高效广谱的食品级进口高效杀菌剂 。对于影响制药行业的多种微生物，奥克泰士己经被证实具有广谱的灭菌作用。
奥克泰士食品级杀孢子剂 特点
1、具备高效的杀菌能力：奥克泰士杀孢子剂 能够杀灭包括大肠杆菌，霉菌，金黄色葡萄球菌，沙门氏菌在内的200多种有害微生物，甚至能够100％杀灭芽孢和全部病毒。因此无论是制药厂，饮料厂，食品厂，奥克泰士杀孢子剂 都可以胜任gmp车间的消毒重任。
2、具备高适用性：奥克泰士杀孢子剂 不受温度，光照，ph值影响，这点几乎克服了其他所有消毒产品的缺点，我们知道目前的消毒产品，无一例外的会受到ph值，温度的影响，从而失效或者需要增加用量（用量的增加，意味着腐蚀性，浓度的增加，意味着gmp车间的易清洗程度增加）。
3、不会产生耐药性：不同于二氧化氯 和抗生素 类产品，奥克泰士杀孢子剂 独特的杀菌原理，不会产生抗药性，因此在明胶企业生产中，可以解决如下两个问题：
1）消毒产品使用量会递增，使用奥克泰士是不会出现使用量递增的情况
2）传统消毒产品使用一段时间后无效或者效果不稳定，奥克泰士杀孢子剂 是目前唯一一款不产生耐药性的产品，因此可以长期，稳定的适用于gmp车间 。
4、全球首款真正意义上的环保杀菌产品：奥克泰士杀孢子剂 在作用后，分解为水和氧气，不会对环境产生任何有害残留，且过氧化物不超标，按照一定比例稀释奥克泰士后使用，甚至可以直接饮用。这点对于gmp车间尤其重要，gmp实施规范中，对清洁的要求是非常严格的，其中必须要清洁的一项就是消毒剂 的残留，而作为纯生态消毒产品，奥克泰士杀孢子剂 的残留只有水和氧气，是gmp的最佳选择。
5、通过国家和欧盟权威认证检测：奥克泰士杀孢子剂 拥有卫生部进口产品批件，欧盟食品安 全认证，欧盟生态杀菌认证，多个国家试验室检测报告，是目前拥有资质最全，权威的gmp消毒产品 。
6、使用时，无色，无味，无残留，无腐蚀，无刺激，对操作员工与所接触的设备均无任何伤害 。
7、奥克泰士杀孢子剂 在完成无菌厂房的芽孢杀灭的时候，无需空置，消毒后，甚至消毒时，都无需人员回避！极大的提高了企业的生产效率！
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