.kaye温度验证仪-kaye温度验证系统(授权总代理)
kaye validator温度验证仪是一个独立的温度验证装置。该系统验证参数设置简单,探头接插方便,提供严格的验证数据,按照用户要求格式生成报告,将验证操作过程简化, validator软件结合最新的技术,收集数据更快,数据管理更完善,报告格式更灵活,节省用户分析数据时间。
系统专为满足 fda电子签字,电子记录保护规范( 21 cfr part 11条款)设计,并且符合国际和欧盟制药、生物技术,以及医疗设备厂商验证规范要求。
验证仪提供饱和蒸气环境下,高精度测量温度和压力能力。
kaye凯页温度验证仪可接插三个传感器输入模块盒( sim),每个输入模块最多可以连接 12个输入探头,每个输入模块可以连接热电偶、湿度和压力传感器的电压信号和电流信号,包含 4/20毫安标准信号输入信号。传感器的连接位置可以任意,输入模块上的任何接线端子上都可以连接热电偶、压力、湿度传感器。输入模块内有存储器,保存校正偏差补偿值。用户将准备好保存已经校正正常的探头输入模块盒,随时插入验证仪插槽中启动验证,采集温度数据。
sim内部包含连接传感器和用于测量热电偶冷端温度的高精度基准 rtd等部件。在校正热电偶过程中,内部存储部件保存每个热电偶校正数值。输入模块的这一特征,不但使用户节省下一次验证的准备时间,还能使仪器的精度保持不变。
输入模块内部有专门为热电偶和传感器的布线路径,可以减缓验证中拖拽探头产生的拉力,确保连接牢固。图示连接10支热电偶探头和一支压力探头( kaye validator需要分流电阻,将电流转换为电压)的布线路径。用户可以订购预装的,每支探头有数码编号的热电偶输入模块。
连接安装妥当的输入模块,用户可重新校正,如果已经完成校正,可以马上投入使用。用户在插入式 sim模块同一时间最多可处理 12个传感器输入。输入模块外壳不但抗震,而且为热电偶的冷端提供一致的温度环境。外壳上面靠近把手处有标签,用户可以在标签上记录一些信息,比如热电偶的校正时间日期,或者校正热电偶时所使用 validator验证一本身产品系列号。 sim盒内部存储器存储校。
kaye凯页温度验证仪技术规格 kaye validator(x2010e)
模拟输入 最多 36路
热电偶 t、j、k型号: 0.1℃或 ° f分辨率: t型热电流有限范围 0.01分辨率
扫描速率 8或12输入 /秒在 50/60hz
内存
2mb用于采集数据
内置电池 镍镉: 30分钟后备电池
输入阻抗 10kω。输入阻抗大于 10kω出现开路指示
共模抑制
160db(8输入 /秒)@工业频率 145db(12输入 /秒) @工业频率140db @dc
最大共模 100v峰值通道之间
电压
350v峰值通道至地值
常模抑制比 82db@60hz(8输入/秒) 69db@60hz(12输入/秒)
电压输入 0至10vdc
分辨率 1:72000
电压输入30天: ±(读数的 0.003%+2计数 +4mv)
精度 1年: ±(读数的 0.006%+2计数 +4mv)
灵敏度
最灵敏范围 0.5mv/计数
电压温度系数 ±( 0.1mv+0.01%读数) /℃
温度补偿系数 ±0.01℃/℃
输入端子不一致性 0.1℃
输入范围 -6mv至30mv,-60mv至300mv, 2v至10v,
使用环境 温度: 0至50℃( 32至122°f)相对湿度: 95%,无冷凝
电源
90至250vac,50/60hz
保险丝额定值 2a
slo blo
尺寸规格 191h×343w×343d
mm(配 sim, 404mm宽)
重量
9kg (20磅)
ge kaye温度验证仪系统的组成:
.kaye validator验证仪及软件(x2010e)
热电偶探头输入模块sim(x2025)
irtd-400智能型温度标准(x0855)
.htr-400干井式温浴(x0361e)(或其他型号温浴)
.湿热/冻干teflon热电偶探头
.干热kapton热电偶探头
.压力传感器(kg-075)
探头引线器(k0440)
iqoq规程文件(x6005)
kaye温度验证仪系统在制药领域中的应用
湿热灭菌法,干热灭菌法,滤过灭菌法,辐射灭菌法,环氧乙烷灭菌法,臭氧灭菌法,甲醛熏蒸灭菌法
注:adev是ge kaye温度验证仪系统的中国华东区华南区及整个药品检验所授权代理商,在药品食品检测方面adev还有顶空分析仪,残氧仪等产品