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美国fda于2003年10月10日正式发布“食品企业注册法规”和“进口食品提前通报法规”，并于2003年12月12日开始生效。
一、根据fda“食品企业注册”法规，美国本土和对美出口的外国食品及饲料的生产、加工、包装、仓储企业必须在fda进行登记注册，未登记的外国食品及饲料将在入境港口遭到扣留。
fda将自10月16日开始受理注册，注册时必须提供的信息包括：
（a）企业的名称、地址、电话号码，以及总公司（如有）的名称、地址和电话号码；
（b）企业的所有者、经营者或代理商的地址和电话号码；
（c）企业使用的所有贸易名称；
（d）按照美国有关法规分类的产品类别；
（e）证明提交信息真实准确、注册提交人已被注册企业授权的声明。此声明必须有注册该企业的提交人的姓名，还必须有注册提交人的电话号码、电子邮件地址（如具备）、传真（如具备）。
（f）国外企业的美国代理人的姓名、地址、电话号码，国外企业还需提供其美国代理人的紧急联系电话，国内企业也需提供紧急联系电话。
二、按照“进口食品提前通报法规”，fda要求进口食品、饲料到达之前5日之内由电子方式接收并确认申报相关的信息（prior notice，简称pn）。
根据抵港的运输方式不同，fda对迟接受信息的时间有不同的规定：
1．通过陆路运输，抵达前2小时；
2．通过空运或铁路运输，抵达前4小时；
3．通过水路运输，抵达前8小时。
货物到港时，承运人必须持有提前通报确认件，否则无法通关。
美国是世界第一大农产品进口国，2002年进口金额达419亿美元。我国2002年对美出口农产品16.3亿美元，占全部农产品出口的9％左右，主要出口品种为水产品和园艺产品。美国现在是我农产品出口的第四大市场，此次美国出台的食品注册和提前通报制度实施范围很广，相关单位应积极应对，确保我相关产品对美国的顺利出口。
此法规仅适用于在法规定义下的供美国消费的生产/加工、包装或储藏食品的企业。
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