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医疗设备电磁兼容北京预测试yy0505-2012

其它参数:
产品介绍:
医  疗设备电磁兼容摸底测试和emc预测试 yy0505-2012医  用电气设备电磁兼容摸底测试

机械工业(北京)可靠性实验室可以对医  疗设备进行电磁兼容摸底测试、预测试,测试的内容主要是yy0505-2012医  用电器设备安  全通用要求标准里的测试项目。


我实验室可以摸底测试和预测试的测试项目有:

传导、辐射发射、谐波电流发射、电压闪烁与波动、静电放电抗扰度esd、射频电磁场辐射抗扰度、电快速脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度、射频感应的传导骚扰抗扰度、电压暂降和短时中断抗扰度、工频磁场抗扰度


实验室是cnas认可的实验室,但因为医  疗设备属于国家管控设备,所以我实验室只提供预测试、摸底测试,不出具yy0505-2012标准的测试报告。


进行摸底和预测试,只是为了让您去北京医  疗器械检验所做正式测试的时候更容易通过,要取得药监局的上市审批,必须通过正式测试才可以,详情可以找专业的代理机构咨询或者直接去药监局询问。


我国医  疗器械涉及的电磁兼容性标准包括:

针对医  用电气设备和系统的yy 0505-2012《医  用电气设备 第1-2部分:安  全通用要求 并列标准:电磁兼容

要求和试验》;

针对检验诊断类医  用电气设备的gb/t 18268.1-2010《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求

第1部分:通用要求》和gb/t 18268.26-2010《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求

第26部分:特殊要求 体外诊断(ivd)医  疗设备》;

另外还有已经发布实施的一些医  疗器械国家标准和行业标准中对电磁兼容性的特别要求,这些特别要求或是标准的一部分,或是一个完全针对电磁兼容性的标准,如gb/t 25102.13-2010《电声学 助听器 第13部分:电磁兼容(emc)》。


我实验室只提供医  疗设备电磁兼容摸底测试emc预测试,不出具yy0505-2012标准的检测报告!!





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