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过滤器en379测试防护眼镜ce认证要求en166标准

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qq或者电话咨询!价格优惠,快捷权威!电话:13265491689/qq:3087347727美国fda(food  and  drug

admistraton简称fda)即美国食品药品管理局,隶属于美国卫生教育福利部,有人说相当于中国的国家药品监督管理局,其实是不确切的。准确地说,美国fda是相当于我国的卫生部(负责保健食品的审批)和国家药品监督管理局(负责药品的审批)两个行业管理机构。它负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医  疗器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康,确保美国市场上销售的食品、药品、化妆品和医  疗器具对人体的安  全性、有效性.

fda下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医  疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,即6个局(有的刊物也称6个中心),一个中心和一个区域管理机构.

以激光相关产品为例,我国出口主力产品光驱便需要符合fda之规范,另外含光驱之产品亦在规范之列,如笔记本计算机。以光驱而言,fda依据其辐射量大小分为四类,一般消费者使用之光驱所含激光多属于危险性较低的第一类(class  1)。第一类光驱销美前,业者必须符合fda以下规定:

     

1、自我符合宣示表;          

     

2、产品登记;          

     

3、测试标准;          

     

4、产品报告(product  reports);          

     

5、年度报告(annual  reports);

     

年度报告应于每年九月一日邮寄至fda,如未定期更新,产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留,美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。

     

6、测试纪录;          

     

7、相关纪录;  

     

8、警示标志规定;

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