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做ce认证需要准备哪些资料

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做ce认证需要准备哪些资料

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做ce认证的准备的资料

1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)ar)的名称、地址,产品的名称、型号等;

2、产品使用说明书;

3、安  全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);

4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;

5、产品电器原理图、方框图和线路图等;

6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);

7、测试报告

(testing report);

8、欧盟授权认证机构nb出具的相关证书(对于模式a以外的其它模式);

9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:class i医  疗器械,普通ivd体外诊断医  疗器械);

10、ce符合声明(doc);

注:

1) 除特别说明外, 以上资料请以英文提供。

2)对于多种型号的产品申请,请分别提供各型号的资料

3)若是系列产品申请,请附上产品不同型号之间的异同点


ce宣告模式:

1.自我宣告:

一般性的产品只要厂商出具符合适当规范的事实,如测试报告、技术文件等,即可自行宣告。

2.通过验证机构(third

party)宣告:

有些产品基于其使用时安  全顾虑较高,欧盟仍规定需由公告合格的验证机构(notified

body)进行,ec型式验证(ec type

examination certificate);厂商需取得ec型式证明之后,才能签  署符合证明。而不需出具ec型式证明的产品,也可向欧盟登录的验证机构申请产品的测试验证,以增强测试报告的公信力。


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