欧盟ce认证-ce认证的维护与更新

欧盟ce认证-ce认证的维护与更新

为了能确保前述ce标志 (ce marking ) 认证实施过程中的4项要求得以满足，欧盟法律要求位于eea 盟国境外的制造商必须在欧盟境内指定一家欧盟授权代表（欧盟授权代理）（authorized

representative），以确保产品投放到欧洲市场后，在流通过程及使用期间产品“安  全”的一贯性；技术文件（technical files）必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查；对被市场监督机构发现的不合ce要求的产品、或者使用过程中出现事故但是已加贴ce标签  的产品，必须采取补救措施。（比如从货架上暂时拿掉，或从市场中永久地撤除）；

欧盟法律要求，加贴了ce标签  的产品投放到欧洲市场后，其技术文件（technical files）必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。若遇到欧盟有关的法律更改或变化，其后续生产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正，以便符合欧盟新的法律要求。

技术文件通常应包括下列内容：

a . 制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）ar）的名称，商号，地址。

b . 产品的型号，编号。

c . 产品使用说明书。

d . 安  全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。

e . 产品技术条件（或企业标准）。

f . 产品电原理图。

g . 产品线路图。

h . 关键元部件或原材料清单。

i . 测试报告 (testing report）。

j . 欧盟授权认证机构nb出具的相关证书（对于模式a以外的其它模式）。

k . 产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：class i医  疗器械，普通ivd体外诊断医  疗器械）。

l . ce符合声明（doc）。

认证标志

ce认证标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安  全控制的国家监管局，而非顾客，当一个产品已加附ce认证标志时，成员国负责销售安  全监督局应假定其符合指令主要要求，可在欧共体市场自由流通。

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